陕药集团研发中心中试生产线通过药品GMP资质认定
发布时间:2011-02-10     来源:

  为了更好地发展我省医药产业,加快科技成果转化,陕药集团投资2000万元建成了国内首条符合GMP标准的中试生产线,年前通过陕西省食品药品监督管理局现场检查,于2011年1月18日获得了陕食药监安函〔2011〕17号《关于陕西新药技术开发中心片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、软胶囊剂(含中药前处理及提取)(中试)生产线通过药品GMP资质认定的批复》,可以进行临床试验用药物的生产。该生产线作为国内首条通过GMP资质认定的临床试验用药物生产线,将充分体现陕药集团的服务引领作用,满足自身及众多医药研发机构的需要。

 


集团公司张剑总药剂师(中)参加现场检查会议

 


专家对中试生产线进行现场检查

 


专家对中心文件资料进行现场检查