近日，在日本神户举行的国际人用药品注册技术协调会（ICH）2018年第一次大会上，中国国家药品监督管理局当选为ICH管理委员会成员。

ICH，International Council for Harmonisation，中文全称“国际人用药品注册技术协调会”，是1990年由美国、欧共体和日本三方药品监管部门和行业协会共同发起成立的，于2012年启动改革，并最终于2015年经过改革成立新的管理模式——由一个封闭的国际会议机制，转变成为在瑞士民法下注册的技术性非政府国际组织。目前，ICH已有近20个成员和观察员组织。

ICH成立的初衷是让新药申报技术要求趋向合理化、一致化，其基本宗旨是在药品注册技术领域协调和建立关于药品安全、有效和质量的国际技术标准和规范，作为监管机构批准药品上市的基础，从而减少药品研发和上市成本。经过二十多年的发展，ICH发布的技术指南已经为全球主要国家药品监管机构接受和转化，成为药品注册领域的核心国际规则制订机制。

2017年5月，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2017年第一次会议在加拿大蒙特利尔召开。会议通过了国家食品药品监督管理总局（CFDA）的申请，正式批准总局成为其成员。加入ICH意味着中国的药品监管部门、制药行业和研发机构将逐步转化和实施国际最高技术标准和指南，并积极参与规则制定，将推动国际创新药品早日进入中国市场，满足临床用药需求，同时提升国内制药产业创新能力和国际竞争力。