自从儿童用药品种少的问题受到关注后，近期儿童药领域的利好政策频频出台。近日，国家卫计委就公布了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》，发布了首批30种鼓励研发申报的儿童药品。

 

  据记者了解，虽然儿童药在业界被称为“下一个金矿之一”，但目前，生产儿童药的企业数量少，而且儿童药的品种多集中在感冒、咳嗽、发烧等常见病。对药企而言，未来在儿童药领域是深耕现有市场还是响应政策号召开发新药，这是一个两难的抉择。

 

  政策利好

 

  30种儿童药被鼓励研发

 

  据西南证券的研报显示，去年我国儿童用药市场规模达到688亿，如果考虑医生开处方时药品减半给儿童使用的部分，儿童药实际市场规模超过千亿。我国超90%的药品缺少儿童剂型，因此儿童药市场还有巨大的扩容空间。

 

  自今年全面二孩政策放开后，业界预计2020年儿童数量有望达到2.5亿规模，未来几年儿童药市场将迎来增长。今年全国“两会”期间，“儿童用药难”曾引起多名代表委员热议，诸如“儿童药立法”、“放宽儿童药处方政策”及“加快优先审批”等都以提案的形式向相关部门建言。

 

  今年初，国家卫计委发布了《关于进一步加强医疗机构儿童用药配备使用工作的通知》，指出儿童药无需招标即可集中挂网采购直接销售，从而加快儿童药迅速进入市场销售;而国家食药监总局则是为10种儿童药提供了优先评审通道。

 

  6月1日，国家卫计委针对儿童药发布了《首批鼓励研发申报儿童药品清单》(下文简称《清单》)，发布了首批30种鼓励研发申报的儿童药品。据悉《清单》中的药品涵盖治疗神经、心血管、内分泌、血液等多个系统的常见疾病。

 

  按照国家卫计委方面解释，这些药物大多在国外已上市，但国内缺乏相应的儿童适宜剂型和规格。例如用于小儿癫痫的氯硝西泮，目前口服制剂仅有片剂，口服溶液的上市将提高儿童患者服用的顺应性;常用急救药物肾上腺素，儿童用量最小可达0.01mg/kg并相对安全，但目前无相应规格;而治疗先天性高胰岛素血症的二氮嗪、治疗婴幼儿痉挛症的促皮质素等均因各种原因“长期缺货”。

 

  为鼓励药企着力研发《清单》中的品种，相关部门也制定了优惠措施，例如建立申报评审专门通道、成立重大专项、要求医疗机构优先使用以及引进急需产品可使用港澳台地区临床数据作为参考申报等。在业界看来，这一系列措施如果落地，无疑对儿童药发展带来利好。

 

  市场现状 儿童药品集中在常见病领域

 

  6月30日零时起，山东烟台将全面启动22家城市公立医院综合改革，取消药品加成(中药饮片除外)，执行药品零差率政策，同时降低大型设备检查检验费用。除此之外，医保还将实行“一站式服务”，提升群众的医疗保障水平。

 

  22家医院同步，取消药品加成与调价同步

　　

  全市22家参与改革的医院中，市属医院10家，区属医院9家，省属驻烟医院、部队医院、国有企业医院各1家。通气会上，市医改办、卫计委、人社局、物价局等部门负责同志通报了改革相关政策。

　　

  烟台市医改办副主任孙世军介绍，6月30日零时起，改革医院将全部取消药品加成(中药饮片除外)，按药品实际购进价实行零差率销售，同时降低大型设备检查检验费用，医院由此减少的收入，原则上通过调整医疗服务价格补偿80%，政府补偿不低于10%，其余部分通过医院加强核算、节约成本解决。

　　

  此次烟台公立医院综合改革，取消药品加成与调整医疗服务项目价格同步进行、降低大型设备检查检验价格与调整医疗服务项目价格同步进行，以确保医保支付政策与价格调整政策相互衔接、配套联动。

　　

  诊疗费等医疗服务项目上涨，大型检查费用降低

　　

  烟台市物价局副局长赵胜春介绍，医疗服务价格调整遵循“总量控制、结构调整、有升有降、逐步到位”的原则，适当提高了诊察费、护理费、手术费等体现医护人员技术劳务价值的医疗服务项目价格。降低CT、磁共振等大型医疗设备检查检验价格，降低的费用全部用于提高医疗服务项目价格。

　　

  调整后的医疗服务价格全部纳入医保支付范围，对病程较长、住院费用较高、个人负担可能增加的特殊病种，将通过调整医保支付方式，适当减轻患者个人负担。

　　

  同时，继续深入推进按病种付费为主，按人头付费、按服务单元付费等多种付费方式相结合的复合支付方式改革，扩大按病种付费病种数和住院患者按病种付费的覆盖面。

　　

  医保实现“一站式”服务

　　

  “将全面实施居民大病保险制度，加快建立职工大病保险制度，提高重特大疾病患者保障水平。”烟台市人社局工委委员、社保中心主任秦丰国介绍，公立医院改革，将推进大病保险信息系统与基本医保、医疗救助、定点医疗机构相关医疗服务等信息系统的有效对接，实现定点医疗机构“一站式”即时结算。对急诊、转诊转院参保患者也要提供“一站式”服务。全面建立疾病应急救助制度，将生育保险和基本医疗保险合并实施。

　　

  完善与筹资水平相适应的报销政策，重点保障大病和较大疾病，适度控制一般性疾病报销费用。职工和居民医保政策范围内住院费用支付比例分别达到75%以上和70%左右，逐步缩小与实际住院费用支付比例之间的差距，保证群众医疗保障水平总体不降低。

　　

  医院建立自主控费机制

　　

  据了解，公立医院管理体制、人事编制、收入分配、医疗监管等体制机制改革也同步推进。医院编制管理由审批改为备案，改革医院可根据业务水平、类型特点、床位数、门诊量等因素，自主确定人员控制总量、自主拟定岗位设置方案、公开招聘。

　　

  医院通过科学的绩效考核，自主进行收入分配，重点向临床一线、关键岗位、业务骨干和做出突出贡献的人员倾斜。所有医院都将建立自主控费机制，严格执行药品和高值医用耗材网上集中采购政策，加强抗菌药物、肿瘤药物、儿童用药等临床用药监测，规范临床用药行为，控制医药费用不合理增长。

　　

  全面落实预约诊疗、优质护理和便民惠民服务措施，优化服务流程，提高服务质量，切实改善患者就医体验。加快推进分级诊疗制度建设，鼓励公立医院整合或托管基层医疗机构，引导优质医疗资源下沉，提升基层医疗服务能力和水平。