工信部、国家发改委、科技部、商务部、国家卫生计生委和国家食品药品监管总局11月7日联合发布了《医药工业发展规划指南》，重点部署了“十三五”期间医药工业的发展目标，只在加快医药工业有大变强的转变。

 

  根据《指南》显示，到2020年，我国医药产业规模效益稳定增长，创新能力显著增强，产品质量全面提高，供应保障体系更加完善，国际化步伐明显加快，医药工业整体素质大幅提升。

 

  39医药君注意到，医药工业主营业务收入保持中高速增长，年均增速高于10%，占工业经济的比重显著提高。

 

  中国医药企业管理协会名誉会长于明德表示，《指南》不再延续以前的《医药工业“十二五”规划》的名称，而是突出“指南”二字，充分强调了其对行业发展的指导性，既给出了行业大势，也有利于企业因地制宜。

 

  整合在即 政策倾向大型药企

 

  此次《指南》明确指出，行业重组整合加快，集中度不断提高，到2020年前100位企业主营业务收入所占比重提高10个百分点，大型企业对行业发展引领作用进一步加强。

 

  药品、医疗器械质量标准提高，各环节质量管理规范有效实施，产品质量安全保障加强。基本完成基本药物口服固体制剂仿制药质量和疗效一致性评价。通过国际先进水平GMP认证的制剂企业达到100家以上。

 

  无论是从营业收入，还是仿制药一致性评价，医药行业未来的政策都会倾向于大型企业，尤其是百强药企。

 

  39医药君了解，中国制药工业百强在2015年的行业集中度为46.3%，比2005年提升了7.4个百分点，比2014年提升了0.5个百分点。

 

  虽然这与“十二五”规划对医药工业百强要达到50%的目标仍存在一定差距。但随着产业整合的加速，特别是仿制药一致性评价与两票制带动行业大洗牌，企业并购重组力度加强，相信制药工业百强集中度“十三五”将有进一步的提高。

 

  产业转型 创新成为原动力

 

  创新是我国从制药大国迈向制药强国，实现产业转型升级的必由之路，更是打破国外专利药对我国高端用药市场垄断，实现国产药对原研药完美替代的唯一手段。“国际化”的发力点，实际上也在于创新。

 

  此次《指南》针对与企业创新已有明确的量化指标：到2020年，全行业规模以上的企业雅畈投入强度达到2%以上。创新质量明显提高，新药注册占药品注册比重加大，一批高质量创新成果实现产业化，新药国际注册取得突破。在六大政府工程中，创新能力提升工程也被排在首位。

 

  在《指南》所列生物药、化学药新品种、优质中药、高性能医疗器械、新型辅料包材和制药设备六大重点发展领域中，业内普遍认为生物药和中成药将成为未来产业发展的重点。

 

  分析人士指出，我国的生物技术跟国际先进水平的差距相对较小，完全可以在短时间内通过努力实现追赶、超越。而多部委也已下发文件明确支持中成药的发展。