近日,国家医疗保障局主导下的试点联合采购会议召开,确定了联合采购要求及操作方法,同时公布了第一批带量采购清单。作为上海带量采购模式发展的延伸,这次选取4个直辖市(北京、上海、天津、重庆)和7个重点城市(沈阳、大连、广州、深圳、厦门、成都、西安)共11个城市作为试点地区,从通过一致性评价的仿制药对应品种中遴选试点品种进行先行推广。
根据方案,将拿出试点城市60%-70%的市场份额给中标药企,剩余用量的30%-40%份额,各医疗机构仍可采购省级药品集中采购的其他中标、挂网品种。换句话说,其他药企只能分享剩余30%-40%的份额。
以前药品招标时只招标价格,没有数量,然后中标药企就需要组织庞大的销售队伍进医院做工作来促进药品使用和销售。现在国家医保局开始推进11个城市一起带量采购,在招标时就承诺药品的销量,保证在8至15个月之内用完。
这个带量采购的方式,如果一种药品,只有一两家药企提供,属于独家或者类独家,就要单独议价;如果一种药品,多家药企都能提供,那么就要竞价,而且是最低价中标。很显然,带量采购的目的就是要降低药价和中间环节费用,以减少医保支出。
带量采购的背景
随着我国人口老龄化时代的逐步来临,医药行业是维持人们生命和健康的产业,前景一片光明,同时,我国医保费用支出的压力也会随之逐渐加大。在世界范围内,值得我们借鉴的医保政策大体上可分为两种模式:美国模式和日本模式。
美国模式是以创新药和生物制药为主,医疗保障体系比较发达,但是,其完全采取私有化的方式,致使穷人支付不起高水准的医疗保健费用;另一种则是以仿制药为主的日本模式,其实行医药分离,医院的医生负责开药方,到药店去买药,这样医疗费较高,而医药费较低。因为药品是由政府统一定价的,同一种药,无论去哪家药店买,价格都是一样的。这种模式下,日本的医疗机构代表国家与药企进行集中采购谈判,这样下来,药品的总体价格受到限制,而且逐年下滑,最终实现让利于民。
目前,世界上大多数国家对药品价格大都采取直接或间接的政府定价方式,从源头上控制药品的虚高价格,减少药品生产和流通环节的不合理利润,减轻国家的医保费用支出和患病群众负担。之前,我们是医保采购只定了个招标采购价,并没有明确的数量标准,现在把数量也予以明确,以价换量,来压低药品价格,使药企让利,让群众得利。
带量采购的特点
1、以量换价
首先,确定采购的量可以参考过去的医保报销数据,或者让医院自行上报数据再进行汇总,如果这一次批次的带量采购药品消耗完了,可以进行下一批次的采购,原则上控制在8到15个月内比较合适。其次,做到价格与采购量的真正挂钩,带量采购范围内每种规格的药品的招标数量都会具体公布出来,药品只要是通过一致性评价的,不再区分质量层次,每个品种价低者中标。另外,还需考虑药企的生产能力、供应稳定性以及对试点地区产能的保障供应能力。最终结果是,药企在药品价格方面做出让步,换来销售量的提升。
2、招采合一
以前省级招标产生的中标价格,往往都不会成为医疗机构最终的采购执行价格,医疗机构五花八门的二次议价方式要求药企再次降价,而导致实际上的采购执行价往往低于中标价格,招标环节和采购环节明显脱钩。
而带量采购的新模式下,药品招标采购方、配送方和生产销售方签订三方购货合同,配送企业与生产企业实现绑定,招标和采购环节挂钩,实现这招采这两个过程的合二为一。
3、医保预付
带量采购模式下,会约定一定比例的预付款比例,药品招标采购方直接预付款给药企,缓解其垫付货款的资金压力,改善其经营的现金流质量。带量采购与以往医药的招采方式明显不同,其独特的招采模式势必会对药企产生深远的影响。
带量采购对药企的影响
整体上来说,带量采购对药企的影响可以按照一致性评价标准来区分,简单可归结为以下四种情况:独家品种、两家品种,多家品种以及不属于此范围内的品种。
1、独家品种
只有一家药企通过一致性评价的品种,这种药品具有谈判优势,药品价格下降幅度有限,通过低幅度的降价换取高范围的市场份额,而且节约了大量的销售费用,这种情况下,带量采购无疑会提高这部分药企的经营业绩。
2、两家品种
只有两家药企通过一致性评价的品种,两家药企要进行竞争,药品价格下降的幅度取决于哪家药企能够承受更低的中标价格,价低者得市场。这种情况下,药企相互之间拼的就是各自的实力了,首先得保证企业有利可图,不会产生亏损,之后就是在以价换量损耗的利润额和销售费用的节约额之间孰高孰低的取舍问题了。
3、多家品种
有三家或者三家以上的药企通过一致性评价的品种,那就是纯粹的拼价格了,谁出价更低,谁胜出。然而这种情况势必会造成药企之间低价竞标,即使中标了,对自身的业绩贡献也非常有限。
4、不属于此范围内的品种
目前来看,独立于带量采购以外的品种,如生物制药、在专利保护期的原研药等,暂时不会受到影响。
毋庸置疑,带量采购模式对研发能力不强、没有独家品种的药企来说,意味着寒冬将至。这些药企以前面临的是赚多赚少的问题,以后可能要面对的是赚不赚得到钱的生存问题。可以预见的是,随着通过一致性评价的品种的药企数量不断增加,药企之间的竞争会越来越激烈,甚至白热化。优胜劣汰的大比拼将成为药品行业的常态,研发能力弱的药企将举步维艰,面临生死抉择,而研发能力强的药企将强者恒强。
结束语
总而言之,医药体制改革注定任重而道远,带量采购的新模式能不断降低药品价格,减轻医保负担,让群众最终受益,符合时代的趋势,满足人们的诉求。